Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами и принадлежностями для их установки
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943510
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1952 выдано Росздравнадзором 16.09.2014 на медицинское изделие «Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами и принадлежностями для их установки» производства "Овеско Эндоскопи АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2014
- Период действия версии
- с 16.09.2014 до 21.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Овеско Эндоскопи АГ"Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Straße 9, 72076 Tübingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943510Зажимы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1952 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Овеско Эндоскопи АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.09.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами и принадлежностями для их установки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2020 | РЗН 2014/1952 | Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами и принадлежностями для их установки | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "a" |
| 02 | 2. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "t" |
| 03 | 3. Система наложения клипс OTSC эндоскопическая с клипсами тип "gc" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1952»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Овеско Эндоскопи АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1952?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.