Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1792 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "Токуяма Дентал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 1 августа 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915407
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2014
- Период действия версии
- с 01.08.2014 до 18.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Токуяма Дентал Корпорейшн"Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2025 | РЗН 2014/1792 | Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 01.08.2014 | РЗН 2014/1792 | Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор ESTELITE ASTERIA SYRINGE ESSENTIAL Kit |
| 02 | 2. Набор ESTELITE COLOR KIT |
| 03 | II. Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в отдельных упаковках: 1. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A1B. |
| 04 | 2. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A2B. |
| 05 | 3. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A3B. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1792»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Токуяма Дентал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.