Система лазерная хирургическая VersaPulse Powersuite с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/611 выдано Росздравнадзором 21.04.2014 на медицинское изделие «Система лазерная хирургическая VersaPulse Powersuite с принадлежностями» производства "Люменис Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2014
- Период действия версии
- с 21.04.2014 до 11.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Люменис Лтд"Израиль, Дальнее зарубежье, Lumenis Ltd, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. Box #240, Yokneam, 2069204, Israel
- Заявитель
- ЗАО "Аркадис Медикал Груп"123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/611 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Люменис Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.04.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система лазерная хирургическая VersaPulse Powersuite с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.05.2016 | РЗН 2014/611 | Система лазерная хирургическая Pulse, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лазерная хирургическая VersaPulse Powersuite, варианты исполнения: 20W, |
| 02 | Система лазерная хирургическая VersaPulse Powersuite, варианты исполнения: 60W, |
| 03 | Система лазерная хирургическая VersaPulse Powersuite, варианты исполнения: 80W, |
| 04 | Система лазерная хирургическая VersaPulse Powersuite, варианты исполнения: 100W; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/611»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Люменис Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.