Система лазерная хирургическая СО2, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1112 на медицинское изделие «Система лазерная хирургическая СО2, с принадлежностями» производства "Люменис Лтд" выдано Росздравнадзором 3 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914715
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2013
- Период действия версии
- с 03.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Люменис Лтд"Израиль, Дальнее зарубежье, Lumenis Ltd, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. Box #240, Yokneam, 2069204, Israel
- Заявитель
- ЗАО "Аркадис Медикал Груп"123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система лазерная хирургическая СО2, варианты исполнений: AcuPulse 30, |
| 02 | I. Система лазерная хирургическая СО2, варианты исполнений: AcuPulse 30C, |
| 03 | I. Система лазерная хирургическая СО2, варианты исполнений: AcuPulse 40, |
| 04 | I. Система лазерная хирургическая СО2, варианты исполнений: AcuPulse 40C, |
| 05 | I. Система лазерная хирургическая СО2, варианты исполнений: AcuPulse 40WG |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1112»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Люменис Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1112?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.