Система лазерная хирургическая Pulse, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/611 на медицинское изделие «Система лазерная хирургическая Pulse, с принадлежностями» производства "Люменис Лтд" выдано Росздравнадзором 21 апреля 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917052
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2014
- Дата внесения изменений
- 11.05.2016
- Период действия версии
- с 11.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Люменис Лтд"Израиль, Дальнее зарубежье, Lumenis Ltd, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. Box #240, Yokneam, 2069204, Israel
- Заявитель
- ООО "Сайнсмед"117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-зд, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
- Представитель в РФ
- ООО "Сайнсмед"117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-зд, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.05.2016 | РЗН 2014/611 | Система лазерная хирургическая Pulse, с принадлежностями | Действует |
| 21.04.2014 | РЗН 2014/611 | Система лазерная хирургическая VersaPulse Powersuite с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лазерная хирургическая Pulse, с принадлежностями, варианты исполнения: 30H |
| 02 | Система лазерная хирургическая Pulse, с принадлежностями, варианты исполнения: 50H |
| 03 | Система лазерная хирургическая Pulse, с принадлежностями, варианты исполнения: 100H |
| 04 | Система лазерная хирургическая Pulse, с принадлежностями, варианты исполнения: 120H |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/611»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Люменис Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.