Номер РУ РЗН 2013/1096

Система лазерная хирургическая СО2 UltraPulse с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1096 на медицинское изделие «Система лазерная хирургическая СО2 UltraPulse с принадлежностями» производства "Люменис Лтд" выдано Росздравнадзором 29 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912731
Дата первичной регистрации
29.08.2013
Период действия версии
с 29.08.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Люменис Лтд"
Израиль, Дальнее зарубежье, Lumenis Ltd, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. Box #240, Yokneam, 2069204, Israel
Заявитель
ЗАО "Аркадис Медикал Груп"
123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

Модели изделия 2

Название
01I. Система лазерная хирургическая СО2 UltraPulse, варианты исполнений: UltraPulse Encore
02I. Система лазерная хирургическая СО2 UltraPulse, варианты исполнений: UltraPulse SurgiTouch

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1096»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Люменис Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.