Протезы фиброзного кольца митральных и трикуспидальных клапанов сердца «КОРБ» с комплектом калибр-пробок по ТУ 9444-045-01897446-08
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02990 на медицинское изделие «Протезы фиброзного кольца митральных и трикуспидальных клапанов сердца «КОРБ» с комплектом калибр-пробок по ТУ 9444-045-01897446-08» производства ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ выдано Росздравнадзором 15 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137440
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2008
- Дата внесения изменений
- 30.09.2013
- Период действия версии
- с 30.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
- Заявитель
- ЗАО "Кардиоинтех"109469, Россия, Марьинский бульвар, д. 10
- Представитель в РФ
- ЗАО "Кардиоинтех"109469, Россия, Марьинский бульвар, д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2013 | ФСР 2008/02990 | Протезы фиброзного кольца митральных и трикуспидальных клапанов сердца «КОРБ» с комплектом калибр-пробок по ТУ 9444-045-01897446-08 | Действует |
| 15.07.2008 | ФСР 2008/02990 | Протезы фиброзного кольца митральных и трикуспидальных клапанов сердца «КОРБ» по ТУ 9444-045-01897446-08 с комплектом калибр-пробок | Внесено изменение |
| 10.06.2009 | ФСР 2008/02990 | Протезы фиброзного кольца митральных и трикуспидальных клапанов сердца «КОРБ» по ТУ 9444-045-01897446-08 с комплектом калибр-пробок | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы фиброзного кольца митральных и трикуспидальных клапанов сердца "КОРБ" с комплектом калибр-пробок по ТУ 9444-045-01897446-08 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02990»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.