Протезы фиброзного кольца митральных и трикуспидальных клапанов сердца «КОРБ» по ТУ 9444-045-01897446-08 с комплектом калибр-пробок
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02990 на медицинское изделие «Протезы фиброзного кольца митральных и трикуспидальных клапанов сердца «КОРБ» по ТУ 9444-045-01897446-08 с комплектом калибр-пробок» производства Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева РАМН выдано Росздравнадзором 15 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2008
- Дата внесения изменений
- 10.06.2009
- Период действия версии
- с 10.06.2009 до 30.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева РАМНРоссия, 117931, Москва, Ленинский пр., д.8
- Заявитель
- ЗАО "Кардиоинтех"109469, Россия, Марьинский бульвар, д. 10
- Представитель в РФ
- ЗАО "Кардиоинтех"109469, Россия, Марьинский бульвар, д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2013 | ФСР 2008/02990 | Протезы фиброзного кольца митральных и трикуспидальных клапанов сердца «КОРБ» с комплектом калибр-пробок по ТУ 9444-045-01897446-08 | Действует |
| 15.07.2008 | ФСР 2008/02990 | Протезы фиброзного кольца митральных и трикуспидальных клапанов сердца «КОРБ» по ТУ 9444-045-01897446-08 с комплектом калибр-пробок | Внесено изменение |
| 10.06.2009 | ФСР 2008/02990 | Протезы фиброзного кольца митральных и трикуспидальных клапанов сердца «КОРБ» по ТУ 9444-045-01897446-08 с комплектом калибр-пробок | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02990»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева РАМН. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.