Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс-стероидсвязующего глобулина в сыворотке крови человека («ИФА-ССГ») по ТУ 9398-211-98539446-2010
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10273 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс-стероидсвязующего глобулина в сыворотке крови человека («ИФА-ССГ») по ТУ 9398-211-98539446-2010» производства ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" выдано Росздравнадзором 5 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2011
- Период действия версии
- с 05.03.2011 до 01.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2020 | ФСР 2011/10273 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс-стероидсвязующего глобулина в сыворотке крови человека («ИФА-ССГ») по ТУ 9398-211-98539446-2010 | Действует |
| 01.03.2017 | ФСР 2011/10273 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс-стероидсвязующего глобулина в сыворотке крови человека («ИФА-ССГ») по ТУ 9398-211-98539446-2010 | Внесено изменение |
| 05.03.2011 | ФСР 2011/10273 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс-стероидсвязующего глобулина в сыворотке крови человека («ИФА-ССГ») по ТУ 9398-211-98539446-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс-стероидсвязующего глобулина в сыворотке крови человека ("ИФА-ССГ") по ТУ 9398-211-98539446-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10273»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10273?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.