Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для верхних конечностей «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09771 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для верхних конечностей «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "Крейт". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.12.2010
- Период действия версии
- с 30.12.2010 до 21.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Заявитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09771 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Крейт". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для верхних конечностей «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 30.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2024 | ФСР 2010/09771 | Бандаж согревающий, компрессионный и фиксирующий для верхних конечностей «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006 | Действует |
| 22.09.2023 | ФСР 2010/09771 | Бандаж согревающий, компрессионный и фиксирующий для верхних конечностей «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006 | Внесено изменение |
| 28.05.2019 | ФСР 2010/09771 | Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для верхних конечностей «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006 | Внесено изменение |
| 21.11.2016 | ФСР 2010/09771 | Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для верхних конечностей «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для верхних конечностей "Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): - бандаж для лучезапястного сустава - "Крейт"; |
| 02 | Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для верхних конечностей "Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): - бандаж для локтевого сустава - "Крейт"; |
| 03 | Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для верхних конечностей "Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): - бандаж для плечевого сустава - "Крейт"; |
| 04 | Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для верхних конечностей "Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): - бандаж для пястно-фалангового сустава - "Крейт". |
| 05 | Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для верхних конечностей "Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): - бандаж для плеча и предплечья - "Крейт"; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09771»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Крейт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09771?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.