zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2008/03731

Набор реагентов для экспресс-индикации различных антигенов непрямым методом иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки, мыши, собаки) сухие» по ТУ 9389-014-01894956-2009, комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом

ДействуетКласс 2BОКП: 938960

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03731 на медицинское изделие «Набор реагентов для экспресс-индикации различных антигенов непрямым методом иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки, мыши, собаки) сухие» по ТУ 9389-014-01894956-2009, комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) выдано Росздравнадзором 15 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
15.12.2008
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия версии
с 29.06.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Заявитель
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Класс риска
2B
Код ОКП
938960
Сыворотки, антитела и иммуноглобулины

История изменений 2

ДатаТипОписание
29.06.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.06.2015ФСР 2008/03731Набор реагентов для экспресс-индикации различных антигенов непрямым методом иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки, мыши, собаки) сухие» по ТУ 9389-014-01894956-2009, комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножомДействует
15.12.2008ФСР 2008/03731Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки, мыши, собаки) сухие» по ТУ 9389-014-01897357-2008Внесено изменение
30.12.2009ФСР 2008/03731Набор реагентов для экспресс-индикации различных антигенов непрямым методом иммунофлуоресции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки, мыши, собаки) сухие» по ТУ 9389-014-01894956-2009Внесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для экспресс-индикации различных антигенов непрямым методом иммунофлуоресции "Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки, мыши, собаки) сухие" по ТУ 9389-014-01894956-2009

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03731»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03731?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.