Набор реагентов для внутривидовой дифференциации и эпидемиологического маркирования штаммов золотистого стафилококка («Бактериофаги стафилококковые типовые диагностические, сухие - Англия (международный набор)») по ТУ 9386-038-01894956-2011
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938633
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12383 на медицинское изделие «Набор реагентов для внутривидовой дифференциации и эпидемиологического маркирования штаммов золотистого стафилококка («Бактериофаги стафилококковые типовые диагностические, сухие - Англия (международный набор)») по ТУ 9386-038-01894956-2011» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) выдано Росздравнадзором 12 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2011
- Дата внесения изменений
- 04.04.2013
- Период действия версии
- с 04.04.2013 до 02.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Заявитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Представитель в РФ
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938633стафилококковые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2013 | ФСР 2011/12383 | Набор реагентов для внутривидовой дифференциации и эпидемиологического маркирования штаммов золотистого стафилококка («Бактериофаги стафилококковые типовые диагностические, сухие - Англия (международный набор)») по ТУ 9386-038-01894956-2011 | Внесено изменение |
| 02.06.2015 | ФСР 2011/12383 | Набор реагентов для внутривидовой дифференциации и эпидемиологического маркирования штаммов золотистого стафилококка «Бактериофаги стафилококковые типовые диагностические, сухие - Англия (международный набор)» по ТУ 9386-038-01894956-2011 | Действует |
| 12.12.2011 | ФСР 2011/12383 | Набор реагентов для внутривидовой дифференциации и эпидемиологического маркирования штаммов золотистого стафилококка («Бактериофаги стафилококковые типовые диагностические, сухие - Англия (международный набор)») по ТУ 9386-038-01894956-2011 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12383»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12383?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.