Набор реагентов «Среда №1, питательный агар для культивирования бактерий, готовый к применению» по ТУ 9385-020-01894956-2010. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой
ДействуетКласс 1ОКП: 938540
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10361 выдано Росздравнадзором 31.03.2011 на медицинское изделие «Набор реагентов «Среда №1, питательный агар для культивирования бактерий, готовый к применению» по ТУ 9385-020-01894956-2010. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2011
- Дата внесения изменений
- 26.05.2015
- Период действия версии
- с 26.05.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Заявитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938540Среды для выделения и культивирования прочих микроорганизмов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10361 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов «Среда №1, питательный агар для культивирования бактерий, готовый к применению» по ТУ 9385-020-01894956-2010. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2013 | ФСР 2011/10361 | Набор реагентов «Среда №1, питательный агар для культивирования бактерий, готовый к применению» по ТУ 9385-020-01894956-2010. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой | Внесено изменение |
| 31.03.2011 | ФСР 2011/10361 | Набор реагентов «Среда №1, питательный агар для культивирования бактерий, готовый к применению» по ТУ 9385-020-01894956-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Среда №1, питательный агар для культивирования бактерий, готовый к применению» по ТУ 9385-020-01894956-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10361»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10361?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.