zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Сефид"

Действующих РУ: 5 из 14 всего в реестре.

Фактический адрес
США, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
Юридический адрес
США, Дальнее зарубежье, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2019/8905Набор реагентов для быстрой идентификации генов лекарственной устойчивости к карбапенемам (blаКРС, blaNDM, blaVIM, blaOXA-48, и blaIMP-1) Xpert Carba-R29.12.2023Действует
РЗН 2021/16126Набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК вирусов гриппа А, гриппа В и респираторно-синцитиального вируса Xpert Xpress Flu/RSV методом ПЦР в режиме реального времени04.10.2023Действует
ФСЗ 2009/05723Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX04.10.2023Действует
ФСЗ 2009/04143Анализатор ПЦР GENEXPERT DX с принадлежностями04.10.2023Действует
РЗН 2020/11787Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени, серия XPRSARS-COV2-1020.08.2020Действует
РЗН 2021/16126Набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК вирусов гриппа А, гриппа В и респираторно-синцитиального вируса Xpert Xpress Flu/RSV методом ПЦР в режиме реального времени23.12.2021Внесено изменение
РЗН 2019/8905Набор реагентов для быстрой идентификации генов лекарственной устойчивости к карбапенемам (blаКРС, blaNDM, blaVIM, blaOXA-48, и blaIMP-1) Xpert Carba-R19.07.2021Внесено изменение
ФСЗ 2009/05723Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX19.07.2021Внесено изменение
ФСЗ 2009/04143Анализатор ПЦР GENEXPERT DX с принадлежностями19.07.2021Внесено изменение
РЗН 2019/8905Набор реагентов для быстрой идентификации генов лекарственной устойчивости к карбапенемам (blаКРС, blaNDM, blaVIM, blaOXA-48, и blaIMP-1) Xpert Carba-R12.09.2019Внесено изменение
ФСЗ 2009/05723Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX28.08.2018Внесено изменение
ФСЗ 2009/04143Анализатор ПЦР GENEXPERT DX с принадлежностями09.08.2018Внесено изменение
ФСЗ 2009/05723Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX21.10.2014Внесено изменение
ФСЗ 2009/05723Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX (см. Приложение на 1 листе)28.06.2012Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2б3
  • Класс 31
  • Класс 2а1
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.