Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07997 на медицинское изделие «Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002» производства АО "КРОНТ-М" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2006
- Дата внесения изменений
- 22.06.2010
- Период действия версии
- с 22.06.2010 до 27.02.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Заявитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Представитель в РФ
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 21.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 27.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2023 | ФСР 2010/07997 | Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002 | Действует |
| 21.03.2022 | ФСР 2010/07997 | Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002 | Внесено изменение |
| 05.04.2021 | ФСР 2010/07997 | Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002 | Внесено изменение |
| 06.06.2016 | ФСР 2010/07997 | Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002 | Внесено изменение |
| 27.02.2015 | ФСР 2010/07997 | Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002 | Внесено изменение |
| 12.12.2006 | ФС 022а3079/4615-06 | Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-КРОНТ". | Внесено изменение |
| 22.06.2010 | ФСР 2010/07997 | Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07997»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КРОНТ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.