Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-003-25630854-00 (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02293 на медицинское изделие «Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-003-25630854-00 (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "КАРДЕКС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.06.2010
- Период действия версии
- с 07.06.2010 до 08.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КАРДЕКС"603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
- Заявитель
- ООО "КАРДЕКС"603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
- Представитель в РФ
- ООО "КАРДЕКС"603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 29.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02293»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАРДЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.