Стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов «АКСИ» по ТУ 9452-048-27507632-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07738 на медицинское изделие «Стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов «АКСИ» по ТУ 9452-048-27507632-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ЗАО "Аксиома-Сервис" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.05.2010
- Период действия версии
- с 18.05.2010 до 25.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Аксиома-Сервис"194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
- Заявитель
- ЗАО "Аксиома-Сервис"194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2022 | ФСР 2010/07738 | Стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов «АКСИ» по ТУ 9452-048-27507632-2010 | Действует |
| 25.03.2019 | ФСР 2010/07738 | Стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов «АКСИ» по ТУ 9452-048-27507632-2010 | Внесено изменение |
| 18.05.2010 | ФСР 2010/07738 | Стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов «АКСИ» по ТУ 9452-048-27507632-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - стойка СПЛ-01 - "АКСИ" тип 1 лапароскопическая с рамкой для крепления монитора; |
| 02 | - стойка СПЛ-02 - "АКСИ" тип 2 лапароскопическая с кронштейном для крепления монитора; |
| 03 | - стойка СПЛ-03 - "АКСИ" тип 3 лапароскопическая; |
| 04 | - стойка СПЭ-01 - "АКСИ" тип 4 эндоскопическая; |
| 05 | - стойка СПЭ-02 - "АКСИ" тип 5 эндоскопическая с держателем клавиатуры; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07738»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Аксиома-Сервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07738?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.