Комплекс универсальный аппаратно-программный (УАПК) для анализа биологических микрочипов по ТУ 9443-004-02699501-2006
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944350
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08002 на медицинское изделие «Комплекс универсальный аппаратно-программный (УАПК) для анализа биологических микрочипов по ТУ 9443-004-02699501-2006» производства ООО "БИОЧИП-ИМБ" выдано Росздравнадзором 22 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2010
- Период действия версии
- с 22.06.2010 до 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОЧИП-ИМБ"119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 32, стр. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 12
- Заявитель
- ООО "БИОЧИП-ИМБ"119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 32, стр. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944350Комплексы и комплекты (наборы) для клинико-диагностических лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 08.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2020 | ФСР 2010/08002 | Комплекс универсальный аппаратно-программный (УАПК) для анализа биологических микрочипов по ТУ 9443-004-02699501-2006 | Действует |
| 22.06.2010 | ФСР 2010/08002 | Комплекс универсальный аппаратно-программный (УАПК) для анализа биологических микрочипов по ТУ 9443-004-02699501-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс универсальный аппаратно-программный (УАПК) для анализа биологических микрочипов по ТУ 9443-004-02699501-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08002»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОЧИП-ИМБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.