Набор реагентов для выявления генетической предрасположенности к развитию онкологических заболеваний различной этиологии и для определения индивидуальной чувствительности к некоторым лекарственным препаратам методом гибридизации на биологическом микрочипе (ПФ-БИОЧИП) по ТУ 9398-004-02699501-2006
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08553 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления генетической предрасположенности к развитию онкологических заболеваний различной этиологии и для определения индивидуальной чувствительности к некоторым лекарственным препаратам методом гибридизации на биологическом микрочипе (ПФ-БИОЧИП) по ТУ 9398-004-02699501-2006» производства ООО "БИОЧИП-ИМБ" выдано Росздравнадзором 5 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2010
- Период действия версии
- с 05.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОЧИП-ИМБ"119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 32, стр. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 12
- Заявитель
- ООО "БИОЧИП-ИМБ"119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 32, стр. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления и идентификации хромосомных транслокаций при острых и хронических лейкозах методом гибридизации на биологическом микрочипе (ЛК-БИОЧИП) по ТУ 9398-002-02699501-2006: комплект № 1 |
| 02 | Набор реагентов для выявления и идентификации хромосомных транслокаций при острых и хронических лейкозах методом гибридизации на биологическом микрочипе (ЛК-БИОЧИП) по ТУ 9398-002-02699501-2006: комплект № 2 |
| 03 | Набор реагентов для выявления и идентификации хромосомных транслокаций при острых и хронических лейкозах методом гибридизации на биологическом микрочипе (ЛК-БИОЧИП) по ТУ 9398-002-02699501-2006: комплект № 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08553»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОЧИП-ИМБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.