Детектор флуоресценции для качественного анализа и регистрации результатов ПЦР при использовании диагностических наборов с ДНК-зондами флуоресцентно меченными ДФ-520/560-«ДЖИН» по ТУ 9443-005-46482062-2003
ДействуетКласс 2AОКП: 944330
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01274 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Детектор флуоресценции для качественного анализа и регистрации результатов ПЦР при использовании диагностических наборов с ДНК-зондами флуоресцентно меченными ДФ-520/560-«ДЖИН» по ТУ 9443-005-46482062-2003» производства ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.05.2010
- Период действия версии
- с 04.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ"142281, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПРОТВИНО, УЛ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 20
- Заявитель
- ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ"142281, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПРОТВИНО, УЛ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01274 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Детектор флуоресценции для качественного анализа и регистрации результатов ПЦР при использовании диагностических наборов с ДНК-зондами флуоресцентно меченными ДФ-520/560-«ДЖИН» по ТУ 9443-005-46482062-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2007 | ФСР 2007/01274 | Детектор флуоресценции для качественного анализа и регистрации результатов ПЦР при использовании диагностических наборов с ДНК-зондами флуоресцентно меченными ДФ-520/560-«ДЖИН» по ТУ 9443-005-46482062-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Детектор флуоресценции для качественного анализа и регистрации результатов ПЦР при использовании диагностических наборов с ДНК-зондами флуоресцентно меченными ДФ-520/560-"ДЖИН" по ТУ 9443-005-46482062-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01274»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01274?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.