Амплификатор «ДТклассик II» по ТУ 26.51.53-007-96301278-2025
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04801719 выдано Росздравнадзором 13.04.2026 на медицинское изделие «Амплификатор «ДТклассик II» по ТУ 26.51.53-007-96301278-2025» производства ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04801719
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2026
- Период действия версии
- с 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ"142281, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПРОТВИНО, УЛ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 20
- Заявитель
- ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ"142281, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПРОТВИНО, УЛ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 20
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Изделие предназначено для проведения амплификации нуклеотидных последовательностей ДНК и РНК, полученных из клинических образцов, методом полимеразной цепной реакции, а также для проведения ферментативных реакций и гибридизации при контролируемом термостатировании, в том числе для подготовки библиотек для высокопроизводительного секвенирования (NGS)
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Амплификатор «ДТклассик II» по ТУ 26.51.53-007-96301278-2025» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04801719»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04801719?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.