Повязка раневая гидроколлоидная стерильная
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/88 на медицинское изделие «Повязка раневая гидроколлоидная стерильная» производства "Хельм Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2013
- Период действия версии
- с 17.04.2013 до 18.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДЭКС - Консалт"105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2016 | РЗН 2013/88 | Повязка раневая гидроколлоидная стерильная | Действует |
| 17.04.2013 | РЗН 2013/88 | Повязка раневая гидроколлоидная стерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Повязка раневая гидроколлоидная стерильная, размер 5 см х 10 см. |
| 02 | 2. Повязка раневая гидроколлоидная стерильная, размер 10 см х 10 см. |
| 03 | 3. Повязка раневая гидроколлоидная стерильная, размер 14 см х 16 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/88»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/88?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.