Гель вязкоэластичный ГУАРДАБРИДА (GUARDABRIDA) для профилактики спайкообразования
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1779 выдано Росздравнадзором 31.07.2014 на медицинское изделие «Гель вязкоэластичный ГУАРДАБРИДА (GUARDABRIDA) для профилактики спайкообразования» производства "Ханчжоу Сингклиан Медикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2014
- Период действия версии
- с 31.07.2014 до 06.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ханчжоу Сингклиан Медикал Продактс Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., No. 125 (E), 10th Street, Hangzhou Economic and Technological Development Zone, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "ТЕДЕЛЕ"142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1779 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ханчжоу Сингклиан Медикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.07.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гель вязкоэластичный ГУАРДАБРИДА (GUARDABRIDA) для профилактики спайкообразования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2016 | РЗН 2014/1779 | Гель вязкоэластичный ГУАРДАБРИДА (GUARDABRIDA) для профилактики спайкообразования | Действует |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель 1% в шприце с распределительной насадкой объемом: 2 мл. |
| 02 | Гель 1% в шприце с распределительной насадкой объемом: 2,5 мл. |
| 03 | Гель 1% в шприце с распределительной насадкой объемом: 3 мл. |
| 04 | Гель 1% в шприце с распределительной насадкой объемом: 5 мл. |
| 05 | Гель 1% в шприце с распределительной насадкой объемом: 15 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1779»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханчжоу Сингклиан Медикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1779?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.