Материал-гель для внутрикожных инъекций Bio-R в шприце одноразовом объемом 1 мл (15 мг, 20 мг, 23 мг, 30 мг)
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11567 выдано Росздравнадзором 19.03.2012 на медицинское изделие «Материал-гель для внутрикожных инъекций Bio-R в шприце одноразовом объемом 1 мл (15 мг, 20 мг, 23 мг, 30 мг)» производства "Ханчжоу Сингклиан Медикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914496
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ханчжоу Сингклиан Медикал Продактс Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., No. 125 (E), 10th Street, Hangzhou Economic and Technological Development Zone, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "НовоНексус"125190, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д.80, корп. 17, офис 13Юр. адрес: 107076, Россия, г. Москва, ул. Потешная, д. 2, офис 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11567 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ханчжоу Сингклиан Медикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал-гель для внутрикожных инъекций Bio-R в шприце одноразовом объемом 1 мл (15 мг, 20 мг, 23 мг, 30 мг)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал-гель для внутрикожных инъекций Bio-R в шприце одноразовом объемом 1 мл (30 мг) |
| 02 | Материал-гель для внутрикожных инъекций Bio-R в шприце одноразовом объемом 1 мл (15 мг) |
| 03 | Материал-гель для внутрикожных инъекций Bio-R в шприце одноразовом объемом 1 мл (20 мг) |
| 04 | Материал-гель для внутрикожных инъекций Bio-R в шприце одноразовом объемом 1 мл (23 мг) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханчжоу Сингклиан Медикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.