Гель вязкоэластичный ГУАРДАБРИДА (GUARDABRIDA) для профилактики спайкообразования
ДействуетКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1779 выдано Росздравнадзором 31.07.2014 на медицинское изделие «Гель вязкоэластичный ГУАРДАБРИДА (GUARDABRIDA) для профилактики спайкообразования» производства "Ханчжоу Сингклиан Медикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917808
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2014
- Дата внесения изменений
- 06.12.2016
- Период действия версии
- с 06.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ханчжоу Сингклиан Медикал Продактс Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., No. 125 (E), 10th Street, Hangzhou Economic and Technological Development Zone, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 5, антр. 5, оф. 261
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 5, антр. 5, оф. 261
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1779 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ханчжоу Сингклиан Медикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.07.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гель вязкоэластичный ГУАРДАБРИДА (GUARDABRIDA) для профилактики спайкообразования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2014 | РЗН 2014/1779 | Гель вязкоэластичный ГУАРДАБРИДА (GUARDABRIDA) для профилактики спайкообразования | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гель 1% в шприце с распределительной насадкой или без, объемом: 2; 2,5; 3; 5; 15; 17; 20 мл. |
| 02 | 2. Гель 1,5% в шприце с распределительной насадкой или без, объемом 0,5 мл. |
| 03 | 3. Гель 0,5% во флаконе, объемом 20 мл. |
| 04 | 4. Гель 0,5% в инфузионном пакете, объемом 50 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1779»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханчжоу Сингклиан Медикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1779?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.