Система мониторинга пациента во время проведения магнитно-резонансной томографии 3160 (Precess) c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05089 выдано Росздравнадзором 10.09.2009 на медицинское изделие «Система мониторинга пациента во время проведения магнитно-резонансной томографии 3160 (Precess) c принадлежностями» производства "ИНВИВО КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912540
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2009
- Дата внесения изменений
- 18.03.2013
- Период действия версии
- с 18.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНВИВО КОРПОРЕЙШН"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invivo Corporation, 12501 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, INVIVO CORPORATION, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05089 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИНВИВО КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.09.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система мониторинга пациента во время проведения магнитно-резонансной томографии 3160 (Precess) c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2009 | ФСЗ 2009/05089 | Система мониторинга пациента во время проведения магнитно-резонансной томографии 3160 (Precess), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система мониторинга пациента во время проведения магнитно-резонансной томографии МРТ 3160 (Precess) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05089»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНВИВО КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05089?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.