Номер РУ РЗН 2013/576

Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/576 на медицинское изделие «Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 7 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912163
Дата первичной регистрации
07.08.2013
Период действия версии
с 07.08.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медтроник Инк."
США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 7

Название
01 Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta CRT-D модель D364TRM. 
02 Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 2. Protecta DR модель D364DRM. 
03 Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 3. Protecta XT CRT-D модель D354TRG 
04 Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 4. Protecta DR модель D364DRG. 
05 Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 5. Protecta VR модель D364VRG. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/576»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/576?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.