Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1130 выдано Росздравнадзором 06.09.2013 на медицинское изделие «Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE) с принадлежностями» производства "Майлстоун С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2013
- Период действия версии
- с 06.09.2013 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майлстоун С.р.л."Италия, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1130 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Майлстоун С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE)
с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2013/1130 | Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE) с принадлежностями | Действует |
| 30.06.2022 | РЗН 2013/1130 | Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE) с принадлежностями | Срок действия истек |
| 29.12.2018 | РЗН 2013/1130 | Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE) с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE): - в вакуум. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1130»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майлстоун С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.