Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с принадлежностями и без (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13021 выдано Росздравнадзором 11.10.2012 на медицинское изделие «Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с принадлежностями и без (см. Приложение на 1 листе)» производства "амг Интернешнл ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2012
- Дата внесения изменений
- 18.12.2012
- Период действия версии
- с 18.12.2012 до 12.01.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "амг Интернешнл ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany (Германия)
- Заявитель
- ООО "Сандерс"620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
- Представитель в РФ
- ООО "Сандерс"620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13021 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "амг Интернешнл ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с принадлежностями и без (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 18.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2015 | ФСЗ 2012/13021 | Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с принадлежностями и без | Действует |
| 11.10.2012 | ФСЗ 2012/13021 | Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с принадлежностями и без (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13021»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "амг Интернешнл ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.