Стенты периферические с принадлежностями и без
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13025 выдано Росздравнадзором 15.10.2012 на медицинское изделие «Стенты периферические с принадлежностями и без» производства "амг Интернешнл ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912475
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2012
- Дата внесения изменений
- 12.01.2015
- Период действия версии
- с 12.01.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "амг Интернешнл ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany (Германия)
- Заявитель
- ООО "Сандерс"620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
- Представитель в РФ
- ООО "Сандерс"620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13025 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "амг Интернешнл ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стенты периферические с принадлежностями и без» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2012 | ФСЗ 2012/13025 | Стенты периферические с принадлежностями и без (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | THALISINERT |
| 02 | FACILE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13025»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "амг Интернешнл ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.