Стент коронарный карбонизированный ITRIXII с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки с принадлежностями и без
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/646 на медицинское изделие «Стент коронарный карбонизированный ITRIXII с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки с принадлежностями и без» производства "амг Интернешнл ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 июня 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915763
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2013
- Дата внесения изменений
- 20.01.2015
- Период действия версии
- с 20.01.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "амг Интернешнл ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany (Германия)
- Заявитель
- ООО "Сандерс"620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
- Представитель в РФ
- ООО "Сандерс"620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.01.2015 | РЗН 2013/646 | Стент коронарный карбонизированный ITRIXII с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки с принадлежностями и без | Действует |
| 21.06.2013 | РЗН 2013/646 | Стент коронарный карбонизированный ITRIX с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки с принадлежностями и без | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент коронарный карбонизированный ITRIX с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки с принадлежностями и без |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/646»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "амг Интернешнл ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.