Катетер коронарный баллонный ISTAR с принадлежностями и без
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13023 на медицинское изделие «Катетер коронарный баллонный ISTAR с принадлежностями и без» производства "амг Интернешнл ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912494
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2012
- Дата внесения изменений
- 13.01.2015
- Период действия версии
- с 13.01.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "амг Интернешнл ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany (Германия)
- Заявитель
- ООО "Сандерс"620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
- Представитель в РФ
- ООО "Сандерс"620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2015 | ФСЗ 2012/13023 | Катетер коронарный баллонный ISTAR с принадлежностями и без | Действует |
| 11.10.2012 | ФСЗ 2012/13023 | Катетер коронарный балонный ISTAR с принадлежностями и без (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Катетер коронарный баллонный ISTAR с принадлежностями |
| 02 | I. Катетер коронарный баллонный ISTAR без принадлежностей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "амг Интернешнл ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.