zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2012/13363

Прибор для контроля и мониторинга параметров дыхания MySign с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944160

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13363 на медицинское изделие «Прибор для контроля и мониторинга параметров дыхания MySign с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭнвитеК - Висмар ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915018
Дата первичной регистрации
11.12.2012
Период действия версии
с 11.12.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭнвитеК - Висмар ГмбХ"
Германия, EnviteC - Wismar GmbH, Alter Holzhafen 18, D - 23966 Wismar, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, EnviteC - Wismar GmbH, Alter Holzhafen 18, D - 23966 Wismar, Germany
Заявитель
ООО Лумми-Сервис
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д.20, стр.1-А, офис 452-454
Класс риска
2A
Код ОКП
944160
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.11.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

№Название
01Прибор для контроля и мониторинга параметров дыхания MySign с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13363»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭнвитеК - Висмар ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.