Пульсоксиметр портативный OxiPen (8040) с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4711 на медицинское изделие «Пульсоксиметр портативный OxiPen (8040) с принадлежностями» производства "ЭнвитеК - Висмар ГмбХ" выдано Росздравнадзором 20 июля 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913588
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2006
- Дата внесения изменений
- 16.09.2016
- Период действия версии
- с 16.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭнвитеК - Висмар ГмбХ"Германия, EnviteC - Wismar GmbH, Alter Holzhafen 18, D - 23966 Wismar, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, EnviteC - Wismar GmbH, Alter Holzhafen 18, D - 23966 Wismar, Germany
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ ЛУММИ"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, дом 20, строение 1А, офис 452-454
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ ЛУММИ"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, дом 20, строение 1А, офис 452-454
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2016 | РЗН 2016/4711 | Пульсоксиметр портативный OxiPen (8040) с принадлежностями | Действует |
| 20.07.2006 | ФС № 2006/1107 | Пульсоксиметр портативный OxiPen (8040) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | OxiPen (8040) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4711»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭнвитеК - Висмар ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.