Диализатор синтетический «B series» (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10846 выдано Росздравнадзором 26.10.2011 на медицинское изделие «Диализатор синтетический «B series» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914575
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2011
- Дата внесения изменений
- 02.11.2012
- Период действия версии
- с 02.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd., No. 10, Juncheng Road, Eastern Area, Economic and Technological Development District Guangzhou 510760, China
- Заявитель
- ООО "Диамед-юг"346720, Россия, Ростовская область, г. Аксай, ул. Гулаева/Железнодорожная, д.70/86, офис 17
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10846 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Диализатор синтетический «B series» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 02.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2011 | ФСЗ 2011/10846 | Диализатор синтетический «В series» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. В - 14Н, артикул ВМН0314. |
| 02 | 2. В - 16Н, артикул ВМН0316. |
| 03 | 3. В - 18Н, артикул ВМН0318. |
| 04 | 4. В - 20Н, артикул ВМН0320. |
| 05 | 5. В - 22H, артикул ВМH0322. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10846»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.