Номер РУ ФСЗ 2011/10846

Диализатор синтетический «В series» (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10846 выдано Росздравнадзором 26.10.2011 на медицинское изделие «Диализатор синтетический «В series» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.10.2011
Период действия версии
с 26.10.2011 до 02.11.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд."
Китай, Дальнее зарубежье, Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd., No. 10, Juncheng Road, Eastern Area, Economic and Technological Development District Guangzhou 510760, China
Заявитель
ООО "Диамед-юг"
346720, Россия, Ростовская область, г. Аксай, ул. Гулаева/Железнодорожная, д.70/86, офис 17
Представитель в РФ
ООО "Диамед-юг"
346720, Россия, Ростовская область, г. Аксай, ул. Гулаева/Железнодорожная, д.70/86, офис 17
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10846 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Диализатор синтетический «В series» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.11.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.11.2012ФСЗ 2011/10846Диализатор синтетический «B series» (см. Приложение на 1 листе)Действует

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10846»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.