Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E15, marLED E9, marLED E3, marLED E2, marLED E1, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13179 выдано Росздравнадзором 14.12.2012 на медицинское изделие «Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E15, marLED E9, marLED E3, marLED E2, marLED E1, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2012
- Период действия версии
- с 14.12.2012 до 01.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- Представительство компании "Гебрюдер Мартин ГмбХ энд Ко. КГ"121471, Российская Федерация, г. Москва, ул. Рябиновая, д.43, оф.309
- Представитель в РФ
- Представительство компании "Гебрюдер Мартин ГмбХ энд Ко. КГ"121471, Российская Федерация, г. Москва, ул. Рябиновая, д.43, оф.309
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13179 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E15, marLED E9, marLED E3, marLED E2, marLED E1, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2024 | ФСЗ 2012/13179 | Светильники хирургические marLED c принадлежностями | Действует |
| 29.03.2021 | ФСЗ 2012/13179 | Светильники хирургические marLED c принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.08.2016 | ФСЗ 2012/13179 | Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E15, marLED E9, marLED E3, marLED E2, marLED E1, c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E15 |
| 02 | Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E9 |
| 03 | Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E3 |
| 04 | Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E2 |
| 05 | Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13179»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.