Стент внутрисосудистый Omnilink Elite на системе доставки
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08231 выдано Росздравнадзором 17.11.2010 на медицинское изделие «Стент внутрисосудистый Omnilink Elite на системе доставки» производства "Эбботт Васкюлар Инструментс Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2010
- Период действия версии
- с 17.11.2010 до 20.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Васкюлар Инструментс Дойчланд ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH, Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"190068, Россия, Адмиралтейский район, пер. Бойцова, д. 4Юр. адрес: 190068, Россия, пер. Бойцова, д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"190068, Россия, Адмиралтейский район, пер. Бойцова, д. 4Юр. адрес: 190068, Россия, пер. Бойцова, д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08231 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Васкюлар Инструментс Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стент внутрисосудистый Omnilink Elite на системе доставки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2012 | ФСЗ 2010/08231 | Стент внутрисосудистый Omnilink Elite на системе доставки (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08231»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Васкюлар Инструментс Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08231?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.