Изделия для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13458 выдано Росздравнадзором 27.12.2012 на медицинское изделие «Изделия для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Зэ Хайджиник Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Период действия версии
- с 27.12.2012 до 15.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зэ Хайджиник Корпорэйшн"США, Дальнее зарубежье, The Hygenic Corporation, 1245 Home Ave, Akron, OH 44310, USA
- Заявитель
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13458 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зэ Хайджиник Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2020 | ФСЗ 2012/13458 | Изделия для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями | Действует |
| 15.07.2019 | ФСЗ 2012/13458 | Изделия для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лента-эспандер из латекса, различных цветов/уровней нагрузки/размеров. |
| 02 | 2. Лента-эспандер без латекса, различных цветов/уровней нагрузки/размеров. |
| 03 | 3. Лента-эспандер "Петля", различных цветов/уровней нагрузки/размеров. |
| 04 | 4. Лента-эспандер для упражнений на растяжку. |
| 05 | 5. Гимнастический ножной брус (валик). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13458»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зэ Хайджиник Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13458?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.