Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10776 выдано Росздравнадзором 26.10.2011 на медицинское изделие «Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Мерит Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2011
- Период действия версии
- с 26.10.2011 до 09.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерит Медикал Системз, Инк."США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "Медантэ"Можайское шоссе, д. 29, г. Москва, 121471Юр. адрес: Россия, Можайское шоссе, д. 29, г. Москва, 121471
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10776 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мерит Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 01.08.2014 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2025 | ФСЗ 2011/10776 | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями | Действует |
| 01.04.2020 | ФСЗ 2011/10776 | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.05.2019 | ФСЗ 2011/10776 | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.04.2018 | ФСЗ 2011/10776 | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Диализные катетеры «Прогайд» - Proguide. |
| 02 | 2. Инфузионные катетеры: Катетер «Фаунтейн» - FOUNTAIN. |
| 03 | 3. Дренажные катетеры: Центезный катетер «Уан степ» - ONE STEP. |
| 04 | Катетер «Мистик» - MISTIQUE. |
| 05 | Катетер «Резолв» - RESOLVE. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10776»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10776?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.