Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10776 на медицинское изделие «Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями» производства Мерит Медикал Система, Инк. (Merit Medical Systems, inc.) выдано Росздравнадзором 26 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2011
- Дата внесения изменений
- 13.05.2019
- Период действия версии
- с 13.05.2019 до 01.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Мерит Медикал Система, Инк. (Merit Medical Systems, inc.)США, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2025 | ФСЗ 2011/10776 | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями | Действует |
| 01.04.2020 | ФСЗ 2011/10776 | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.05.2019 | ФСЗ 2011/10776 | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.04.2018 | ФСЗ 2011/10776 | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.10.2011 | ФСЗ 2011/10776 | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные с принадлежностями варианты исполнения: 1. Диализные катетеры «Прогайд» - Proguide. |
| 02 | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные с принадлежностями варианты исполнения: 2. Инфузионные катетеры: - Катетер «Фаунтейн» - FOUNTAIN. |
| 03 | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные с принадлежностями варианты исполнения: 2. Инфузионные катетеры: - Катетер «Мистик» - MISTIQUE. |
| 04 | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные с принадлежностями варианты исполнения: 3. Дренажные катетеры: - Центезный катетер «Уан степ» - ONE STEP. |
| 05 | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные с принадлежностями варианты исполнения: 3. Дренажные катетеры: - Катетер «Резолв» - RESOLVE. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10776»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Мерит Медикал Система, Инк. (Merit Medical Systems, inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10776?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.