Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08152 на медицинское изделие «Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хераеус Кюльцер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2010
- Период действия версии
- с 28.10.2010 до 09.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хераеус Кюльцер ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.01.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2019 | ФСЗ 2010/08152 | Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 09.04.2018 | ФСЗ 2010/08152 | Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 28.10.2010 | ФСЗ 2010/08152 | Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках |
| 02 | Набор GLUMA 2Bond Bottle Assortment |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08152»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хераеус Кюльцер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08152?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.