Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08152 выдано Росздравнадзором 28.10.2010 на медицинское изделие «Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках» производства "Кульцер ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2010
- Дата внесения изменений
- 09.04.2018
- Период действия версии
- с 09.04.2018 до 20.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кульцер ГмбХ"Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08152 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кульцер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2019 | ФСЗ 2010/08152 | Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 28.10.2010 | ФСЗ 2010/08152 | Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор GLUMA 2Bond Bottle Assortment |
| 02 | Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках: 2. GLUMA 2Bond Bottle 1 шт. х 4ml. |
| 03 | Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках: 3. GLUMA 2Bond Bottle Value Pack 3 шт. ? 4ml |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08152»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кульцер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08152?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.