Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10370 на медицинское изделие «Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хераеус Кюльцер ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910905
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хераеус Кюльцер ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 15.08.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор CHARISMA Syringe Assortment: |
| 02 | Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках: 2. Набор Charisma Syr/Gluma Comfort Bond Combi: 2.1. Набор CHARISMA Syringe Assortment: |
| 03 | Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках: 2. Набор Charisma Syr/Gluma Comfort Bond Combi: 2.2. Набор Gluma Comfort Bond Assortment: |
| 04 | Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках: 3. Материал стоматологический композитный CHARISMA: цвета: А1; А2; А3; А3,5; А4; В1; В2; В3; С2, С3, С4; D3; ОА2; ОА3; ОА3,5; ОВ2; I; SL; SL 1; SL 4; SLT; SLO; YB; DB; CG в шприц тюбиках по 4г. |
| 05 | Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках: 4. Гель протравливающий Gluma Self Etch Bottle Refill. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10370»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хераеус Кюльцер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10370?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.