Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07777 выдано Росздравнадзором 08.09.2010 на медицинское изделие «Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ (см. Приложение на 1 листе)» производства 3M Канада Компани. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2010
- Период действия версии
- с 08.09.2010 до 27.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3M Канада КомпаниКанада, 3M Canada Company, 400 RT 100, Morden, Manitoba, Canada R6M, 1Z9 (см. Приложение)Юр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, 3M Canada Company, 400 RT 100, Morden, Manitoba, Canada R6M, 1Z9 (см. Приложение)
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07777 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — 3M Канада Компани. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2020 | ФСЗ 2010/07777 | Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ | Действует |
| 27.08.2019 | ФСЗ 2010/07777 | Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ | Внесено изменение |
| 18.06.2019 | ФСЗ 2010/07777 | Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ | Внесено изменение |
| 27.12.2017 | ФСЗ 2010/07777 | Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Одноразовые электроды Red Dot для мониторирования |
| 02 | 2. Одноразовые электроды Red Dot для ЭКГ в состоянии покоя |
| 03 | 3. Одноразовые электроды Red Dot для новорожденных |
| 04 | 1. Одноразовые электроды Red Dot для мониторирования. |
| 05 | 2. Одноразовые электроды Red Dot для ЭКГ в состоянии покоя. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07777»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3M Канада Компани. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07777?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.