Изделия медицинские хирургические оторинологические на основе гиалуроновой кислоты различных типоразмеров (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06492 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Изделия медицинские хирургические оторинологические на основе гиалуроновой кислоты различных типоразмеров (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник Ксомед Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.03.2010
- Период действия версии
- с 22.03.2010 до 15.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Ксомед Инк."США, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06492 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Ксомед Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия медицинские хирургические оторинологические на основе гиалуроновой кислоты различных типоразмеров (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.11.2018 | ФСЗ 2010/06492 | Изделия медицинские хирургические оторинологические на основе гиалуроновой кислоты различных типоразмеров | Действует |
| 15.06.2015 | ФСЗ 2010/06492 | Изделия медицинские хирургические оторинологические на основе гиалуроновой кислоты различных типоразмеров | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Уплотнительная носовая вкладка и стент "Мерогель" - MEROGEL NASAL DRESS & SINUS STENT. |
| 02 | 2. Уплотнительная носовая вкладка "Мерогель" - QUICK GEL MEROGEL DRESSING. |
| 03 | 3. Отологическая вкладка "Мерогель" - MEROGEL OTOLOGIC PACKING. |
| 04 | 4. Отологическая вкладка "Мерогель" - MEROGEL QUICKGEL OTOLOGIC DRESSING. |
| 05 | 5. Отологическая пластина "ЭпиФилм" - EPIFILM. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06492»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Ксомед Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.