Аппарат «Искусственная почка» типа 5008S с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01823 на медицинское изделие «Аппарат «Искусственная почка» типа 5008S с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 26 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2008
- Период действия версии
- с 26.05.2008 до 15.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2024 | ФСЗ 2008/01823 | Аппарат «Искусственная почка» типа 5008S с принадлежностями | Действует |
| 26.05.2008 | ФСЗ 2008/01823 | Аппарат «Искусственная почка» типа 5008S с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат "Искусственная почка" типа 5008S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01823»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01823?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.