Номер РУ ФСЗ 2008/01809

Пластыри медицинские Sanitaplast

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939330

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01809 выдано Росздравнадзором 31.03.2003 на медицинское изделие «Пластыри медицинские Sanitaplast» производства Бетасан Бант Санайи ве Тикарет А.С., Турция. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
31.03.2003
Дата внесения изменений
27.05.2008
Период действия версии
с 27.05.2008 до 11.06.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Бетасан Бант Санайи ве Тикарет А.С., Турция
Betasan Bant Sanayi ve Ticaret A.S., Muallimkoy Babakuyusu Mevkii P.K. 26 41400 Gebze- Kocaeli, Turk
Заявитель
ООО «Медком-МП», Россия
140055, Московская область, Люберецкий район, г.Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
Представитель в РФ
ООО «Медком-МП», Россия
140055, Московская область, Люберецкий район, г.Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939330
Лейкопластыри

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01809 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Бетасан Бант Санайи ве Тикарет А.С., Турция. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.03.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластыри медицинские Sanitaplast» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
02.02.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
11.06.2014Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.02.2018ФСЗ 2008/01809Пластыри медицинские SanitaplastДействует
11.06.2014ФСЗ 2008/01809Пластыри медицинские SanitaplastВнесено изменение
31.03.2003МЗ РФ № 2003/447Перевязочные средства пластырного типа SANITAPLASTВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01809»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бетасан Бант Санайи ве Тикарет А.С., Турция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01809?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.