Пластыри медицинские Sanitaplast
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01809 выдано Росздравнадзором 31.03.2003 на медицинское изделие «Пластыри медицинские Sanitaplast» производства "Бетасан Бант Санайи ве Тикарет Аноним Сиркети". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918852
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2003
- Дата внесения изменений
- 02.02.2018
- Период действия версии
- с 02.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бетасан Бант Санайи ве Тикарет Аноним Сиркети"Турция, Betasan Bant Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi, Muallimkoy Mahallesi 4127 Sokak Betasan Bant San. Sit. NO: 4, Gebze, Kocaeli, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Betasan Bant Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi, Muallimkoy Mahallesi 4127 Sokak Betasan Bant San. Sit. NO: 4, Gebze, Kocaeli, Turkey
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01809 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бетасан Бант Санайи ве Тикарет Аноним Сиркети". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.03.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластыри медицинские Sanitaplast» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2014 | ФСЗ 2008/01809 | Пластыри медицинские Sanitaplast | Внесено изменение |
| 27.05.2008 | ФСЗ 2008/01809 | Пластыри медицинские Sanitaplast | Внесено изменение |
| 31.03.2003 | МЗ РФ № 2003/447 | Перевязочные средства пластырного типа SANITAPLAST | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластыри медицинские Sanitaplast |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01809»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бетасан Бант Санайи ве Тикарет Аноним Сиркети". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01809?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.