Реагент «Белок А меченный пероксидазой (БА-ПЕРОКСИДАЗА)» по ТУ 9398-014-01967164-2010
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10085 на медицинское изделие «Реагент «Белок А меченный пероксидазой (БА-ПЕРОКСИДАЗА)» по ТУ 9398-014-01967164-2010» производства ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА выдано Росздравнадзором 18 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912977
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Дата внесения изменений
- 16.08.2011
- Период действия версии
- с 16.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- Заявитель
- ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2011 | ФСР 2011/10085 | Реагент «Белок А меченный пероксидазой (БА-ПЕРОКСИДАЗА)» по ТУ 9398-014-01967164-2010 | Действует |
| 18.04.2011 | ФСР 2011/10085 | Реагент «Белок А меченный пероксидазой (БА-ПЕРОКСИДАЗА)» по ТУ 9398-014-01967164-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент "Белок А меченный пероксидазой (БА-ПЕРОКСИДАЗА)" по ТУ 9398-014-01967164-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10085»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.